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肩关节手术工具 Alliance Glenoid Instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

肩关节手术工具 Alliance Glenoid Instruments

注册人名称:

美国捷迈公司 Zimmer Inc.

注册(备案)号:

国械备20210296号

注册人住所:

1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

批准(备案)日期:

2021-05-28

结构及组成:

该产品包含肩关节手术中使用的骨铰刀、刮刀、骨科钻头、骨测量器、试模、骨科导向器、拔出器、打入器、快装手柄、骨科用扳手、快速连接杆、护套。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围:

用于肩关节置换术,已确保真实假体放置的准确性。各类工具具体预期用途见附件规格型号表。

代理公司:

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层

生产地址:

1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

型号规格:

见附件规格型号表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1621992443062.docx)

产品储存条件及有效期:

不适用。

管理类别:

第一类