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冠状动脉棘突球囊导管NSE Coronary Dilatation Catheter

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

冠状动脉棘突球囊导管NSE Coronary Dilatation Catheter

注册(备案)号:

国械注进20163035067

注册人住所:

爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan

批准(备案)日期:

2021-11-17

有效期至:

2026-12-19

结构及组成:

该产品由推送杆、球囊、棘突棱、球囊标记、尖端、接口座等组成。在球囊表面,与推送杆平行,约120° 间隔置有三条棘突棱,该棘突棱仅在两端与球囊连接固定。球囊和棘突棱的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期四年。

适用范围:

该产品用于PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中对于血管狭窄病变进行扩张治疗,以及支架置入后的后扩张处理。

代理公司:

尼普洛医疗器械贸易(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室

生产地址:

1.爱知县濑户市井户金町276-1; 2. Mervue Business Park Galway H91 H9CK Ireland

型号规格:

NS20013、NS22513、NS25013、NS27513、NS30013、 NS32513、 NS35013、NS37513、 NS40013

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注进20163775067