车载数字化医用诊断X射线摄影系统-京械注准20182060318-器械数据

产品名称：

车载数字化医用诊断X射线摄影系统

注册人名称：

北京中拓奕腾科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20182060318

注册人住所：

北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401

批准(备案)日期：

2018-10-22

有效期至：

2023-10-21

结构及组成：

产品组成名称型号厂家数量医用诊断X射线机高压发生器 HFG50C 中拓奕腾 1 X射线管组件 E7843X 东芝 1 限束器 ZTXS-1 中拓奕腾 1 防散射线滤线栅 JPI GRID-1000 JPI 1 平板探测器 EVS4343 DRTECH 1 平板探测器 EVS3643 DRTECH 1 图像采集系统 EConsole1 DRTECH 1 X射线管组件立柱 ZTLZ-3 中拓奕腾 1 平板探测器立柱 ZTLZ-4 中拓奕腾 1 电源箱 ZTDY-1 中拓奕腾 1 X线电离室 XRC-II 爱克锐 1 图像诊断系统 CR-PACS-2011D 南京淳仁科技有限公司 1

适用范围：

该产品可供医疗单位做X射线摄影诊断使用，牙科、乳腺、心血管造影摄影成像除外。

变更情况：

住所：“北京市朝阳区双桥西里七号10幢”变更为“北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401”；生产地址：“北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号四层东侧”变更为“北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401、403A、405、406、407”。(批准日期：20220427)

生产地址：

北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401、403A、405、406、407

型号规格：

TITAN2000S

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

2002版产品分类编码:6830

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