锁定型金属接骨板系统Trauma Locking Plate System-国械注进20153130815-器械数据

产品名称：

锁定型金属接骨板系统Trauma Locking Plate System

注册人名称：

邦美创伤公司Biomet Trauma

注册(备案)号：

国械注进20153130815

注册人住所：

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

批准(备案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

该产品由锁定接骨板以及配合使用的锁定螺钉、非锁定螺钉、垫圈和锁定螺栓组成，部分接骨板预装导向锁扣。锁定接骨板由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V合金制成；锁定螺钉、非锁定螺钉、垫圈和锁定螺栓由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V合金或符合ISO5832-12的钴铬钼合金制成。钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨折内固定。

代理公司：

捷迈(上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

生产地址：

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153460815

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