血管紧张素转化酶检测试剂盒（FAPGG底物法）-苏械注准20182401024-器械数据

产品名称：

血管紧张素转化酶检测试剂盒（FAPGG底物法）

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182401024

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2022-12-13

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性

变更情况：

2022-12-13注册人住所变更由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。3.校准品和质控品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。复溶后立即使用，用后即弃

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182401024 ”医疗器械注册证共同使用

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