念珠菌显色琼脂培养基-渝械注准20202400202-器械数据

产品名称：

念珠菌显色琼脂培养基

注册人名称：

重庆庞通医疗器械有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20202400202

注册人住所：

重庆市江北区港安二路48号7幢10-1

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2025-08-05

结构及组成：

A型：CHROMagarTM Candida干粉培养基，纯化水。 B型：英国OXOID公司的BrilliianceTM Candida Agar干粉培养基，纯化水。

适用范围：

用于某些念珠菌的分离和选择鉴别。

变更情况：

1.2020年8月6日延续注册；n2.2021年6月15日变更包装规格、产品技术要求、说明书；n3.2022年5月18日变更生产地址；n4..2024年5月23日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2”变更为“重庆市江北区港安二路48号8幢4-2、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1”。

生产地址：

重庆市江北区港安二路48号8幢4-2、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1

型号规格：

10个/包（Ø70 mm）、20个/包（Ø70 mm）、10个/包（Ø90 mm）、20个/包（Ø90 mm）

产品储存条件及有效期：

2~8℃、干燥、避光储存；有效期120天，具体详见产品包装上所示。对于其琼脂平板，打开内包装后有效期为5天。

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更

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