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一次性使用真空静脉血样采集容器Single-use evacuated containers for venous blood specimen collection

进口失效注册

产品名称：

一次性使用真空静脉血样采集容器Single-use evacuated containers for venous blood specimen collection

注册人名称：

国械注进20152413614

注册人住所：

1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA

批准(备案)日期：

2015-11-13

有效期至：

2020-11-12

结构及组成：

该产品由管子,头盖和添加剂组成。

适用范围：

一次性使用静脉血样采集容器与BD一次性使用采血针配合,辅助用于采集病人静脉血液标本,经过离心分离出未稀释EDTA血浆,该血浆可用于分子诊断检测法(包括但不限于聚合酶链式反应(PCR)和/或分支DNA扩增技术)或其他根据实验室规定需要未稀释EDTA血浆样本的诊断程序。

代理公司：

碧迪医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017-04-01 产品名称由“一次性使用真空静脉血样采集容器”变更为“真空采血管”,同时对型号规格、产品技术要求及使用说明书进行了变更,详见附件。

生产地址：

150 South 1st Avenue, Broken Bow,NE 68822