一次性使用组合吸痰管-桂械注准20202080067-器械数据

产品名称：

一次性使用组合吸痰管

注册人名称：

广西宜和医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20202080067

注册人住所：

广西-东盟经济技术开发区武华大道146号昌桂东盟科技园12#楼

批准(备案)日期：

2022-09-23

有效期至：

2025-03-11

结构及组成：

A1(吸痰管、PE手套）A2(吸痰管、PE手套、负压连接管）rnB1(刷头型吸痰管）B2(刷头型吸痰管、负压连接管）rnC1 (冲吸式吸痰管）

适用范围：

产品用于呼吸道吸痰使用或用于清理口腔内痰液用。一次性使用。

变更情况：

同意该产品变更如下：1、型号规格由：“Al (6Fr,8Fr,lOFr,12Fr,14Fr)、A2 (6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr) 、Bl 17 Fr、B2 17Fr 、C 成人型”变更为“Al (6Fr,8Fr,lOFr,12Fr,14Fr)、A2 (6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr) 、Bl 17 Fr、B2 17Fr 、 C1 成人型”；2、结构组成由：“Al（吸痰管、PE手套）、 A2（吸痰管、PE手套、负压连接管） Bl（刷头型吸痰管）、B2（刷头型吸痰管、负压连接管）C 型（冲吸式吸痰管）”变更为“Al（吸痰管、PE手套）、 A2（吸痰管、PE手套、负压连接管）rnBl（刷头型吸痰管）、B2（刷头型吸痰管、负压连接管） C1（冲吸式吸痰管）”；3、其它变更内容详见附件1：产品技术要求变更对比表；附件2：产品说明书变更对比表。

生产地址：

广西-东盟经济技术开发区武华大道146号昌桂东盟科技园12#楼

型号规格：

A1(6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr）、 A2(6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr）rnB1 17Fr、B2 17Fr、 C1 成人型

产品储存条件及有效期：

两年

管理类别：

第二类

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一次性使用组合吸痰管