25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)-浙械注准20202400506-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20202400506

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2025-05-26

结构及组成：

校准品1-6：内含25-(OH)VD2、25-(OH)VD3、小牛血清、牛血清白蛋白；质控品1、2：内含25-(OH)VD2、25-(OH)VD3、小牛血清；内标：内含25(OH)VD2-d3与25(OH)VD3-d6； A液：甲酸、纯化水；B液：甲酸铵、甲酸、甲醇；蛋白沉淀剂：硫酸锌。

适用范围：

供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法对人血清样本中25-羟基维生素D的体外定量检测。

变更情况：

注册人名称由杭州佰勤医疗器械有限公司变更为杭州佰辰医疗器械有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S

型号规格：

50人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光、密封的储存条件下，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

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