精子结合抗体IgG检测试剂盒（MAR法）-苏械注准20172400752-器械数据

产品名称：

精子结合抗体IgG检测试剂盒（MAR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172400752

注册人住所：

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

IgG包被胶乳颗粒：1.0ml/瓶，1瓶（包被有1:100稀释人IgG的羧化胶乳、0.05%防腐剂、pH 7.4±0.2磷酸盐缓冲液）；抗人IgG抗血清：1.0ml/瓶，1瓶[羊抗人IgG（效价≥1∶64）]。对于产品中不包含，但对该试验必需的试剂组分有：载玻片、盖玻片

适用范围：

用于体外定性检测人精子表面精子结合抗体IgG的水平。

生产地址：

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光保存，可稳定6个月；开封后在2-8℃避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050026号。

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