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Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学)
沪闵械备20180296号
上海市闵行区紫月路505号
2018-03-26
货号GA057629(备注:浓缩液):为纯化抗体。所含的抗体为Calcitonin降钙素多克隆抗体;\\r\\n货号GA057602\\/04\\/07\\/14(备注:工作液):为纯化抗体经抗体稀释液配制而成。所含的抗体为Calcitonin降钙素多克隆抗体。\\r\\n货号GT206629(备注:浓缩液):为纯化抗体。所含的抗体为Calcitonin降钙素抗体,克隆号为:SP17;\\r\\n货号GT206602\\/04\\/07\\/14(备注:工作液):为纯化抗体经抗体稀释液配制而成。所含的抗体为Calcitonin降钙素抗体,克隆号为:SP17。
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学),现增加产品规格,具体变更如下: \\r\\n1.\\t货号GA057629,GT206629(备注:浓缩液),规格:0.2mL\\/盒\\r\\n变更为:货号GA057629\\/21\\/11, GT206629\\/21\\/11(备注:浓缩液),规格:0.2mL\\/盒,0.01mL\\/盒,1mL\\/盒 \\r\\n2.\\t货号GA057602\\/04\\/07\\/14, GT206602\\/04\\/07\\/14(备注:工作液),规格:2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒 \\r\\n变更为:GA057602\\/04\\/07\\/14\\/01\\/28, GT206602\\/04\\/07\\/14\\/01\\/28(备注:工作液),规格:2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒,1 mL\\/盒,28 mL\\/盒。;2018-07-19,原生产地址为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2层”,变更为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-2层”;2021-06-07,Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学)现变更克隆号,具体变更如下: \\r\\n货号 GT206629\\/21\\/11(备注:浓缩液):克隆号为:SP17;\\r\\n货号GT206602\\/04\\/07\\/14\\/01\\/28(备注:工作液):克隆号为:SP17;\\r\\n变更为:\\r\\n货号 GT206629\\/21\\/11(备注:浓缩液):克隆号为:GM304;\\r\\n货号GT206602\\/04\\/07\\/14\\/01\\/28(备注:工作液):克隆号为:GM304;;2021-12-17,Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学)现变更生产制造信息文件中的生产工艺流程图,具体变更如下:原生产工艺流程图中没有明确注明产品生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”。 变更为“生产工艺流程图中详细注明生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”;2023-11-09
上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-2层
浓缩液:18个月;工作液:15个月
第一类
Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学)
湘长械备20190224号/长沙申楚商贸有限公司Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学)
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粤深械备20230536/深圳市森盈生物科技有限公司Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学)
皖合械备20230111/合肥卡秋医疗科技有限公司Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学)
鲁淄械备20230063/淄博鸿庄医疗器械有限公司Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学) FLEX Polyclonal Rabbit Anti-Human Calcitonin, Ready-to-Use (Dako Omnis)
国械备20230140/安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (InternatiCalcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学)
豫信械备20220119/河南泰宇高分医疗器械有限公司Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学)
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鲁济械备20210267号/山东赛思医学科技有限公司Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学)
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粤中械备20180148号/中山市澳泉医疗科技有限公司Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学)
沪闵械备20180280号/上海杰浩生物技术有限公司