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一次性眼科手术刀

国产失效注册

产品名称：

一次性眼科手术刀

注册人名称：

上海晶明科技发展有限公司

沪食药监械（准）字2012第2040607号

注册人住所：

上海市普陀区中江路879弄15号楼B座102室

批准(备案)日期：

2012-07-12

有效期至：

2016-07-11

结构及组成：

产品由30Cr13不锈钢刀片和聚碳酸酯塑料刀柄制成。主要技术指标：1、刀片表面和切割刃面表面粗糙度Ra值不大于0.8μm；2、刀片刃口应锋利，当切割3-0(真丝不涂层)缝合线时，切割力不大于0.8N；3、刀片经热处理，硬度不低于560HV0.2；4、刀片和刀柄连接应牢固；5、产品采用环氧乙烷灭菌，其残留量≤10μg/g；6、产品应无菌。