医用诊断X射线机-国食药监械(准)字2014第3300402号-器械数据

产品名称：

医用诊断X射线机

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3300402号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

批准(备案)日期：

2014-02-24

有效期至：

2018-02-23

结构及组成：

产品由以下部分组成: a)X射线发生装置:高压发生器(含高压油箱)(型号:10096955)、X射线管组件(OPTITOP 150/40/80 HC-100;)、限束器(含激光器)。b)X射线成像装置:影像增强器电视系统、图像处理系统;c)附属设备: 患者支撑装置、摄影胸片架(选配)、操作台、操作台推车(选配)、显示器、显示器推车(选配)、显示器支撑装置(选配)。性能:标称电功率65kW/80kW(软件可设置); X射线管组件(管型号: OPTITOP 150/40/80 HC, 旋转阳极,双焦点0.6/

适用范围：

作为一个通用型的X射线诊断设备,可用于X射线临床摄影和透视,以及X射线外周血管DSA检查。

变更情况：

“注册人住所:上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”变更为“注册人住所:上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

Luminos Fusion

预期用途：

作为一个通用型的X射线诊断设备,可用于X射线临床摄影和透视,以及X射线外周血管DSA检查。

主要组成成分：

产品由以下部分组成:a)X射线发生装置:高压发生器(含高压油箱)(型号:10096955)、X射线管组件(OPTITOP150/40/80HC-100;)、限束器(含激光器)。b)X射线成像装置:影像增强器电视系统、图像处理系统;c)附属设备:患者支撑装置、摄影胸片架(选配)、操作台、操作台推车(选配)、显示器、显示器推车(选配)、显示器支撑装置(选配)。性能:标称电功率65kW/80kW(软件可设置);X射线管组件(管型号:OPTITOP150/40/80HC,旋转阳极,双焦点0.6/1.0;摄影管电压

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