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肌酸激酶同工酶（CK—MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CK—MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

粤械注准20222400992

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡和说明书组成。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人体血清、血浆和全血中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2～8℃，有效期12个月。测试卡铝膜袋常温（20～25℃），湿度42%～75%，开封后请1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类