医用防护服-粤械注准20202141005-器械数据

产品名称：

医用防护服

注册人名称：

广东朗固实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202141005

注册人住所：

广州市黄埔区方达路2号新经济产业园2号厂房306

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

采用无纺布制成，由连帽上衣、裤子或由连帽上衣、裤子带脚套组成。产品可无菌和非无菌提供，一次性使用。本产品不具备阻燃性能

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

变更情况：

2022-04-13: 1、型号、规格由“型号：连体式（A型）规格：S/160、M/165、L/170、XL/175、XXL/180、XXXL/185”变更为“型号：连体式（A型）、连体式带脚套（A型）；规格：S/160、M/165、L/170、XL/175、XXL/180、XXXL/185、XXXXL/190”。rn2、结构及组成由“采用无纺布制成，由连帽上衣、裤子组成。产品可无菌和非无菌提供，一次性使用。本产品不具备阻燃性能”变更为“采用无纺布制成，由连帽上衣、裤子或由连帽上衣、裤子带脚套组成。产品可无菌和非无菌提供，一次性使用。本产品不具备阻燃性能”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 3页）。

生产地址：

广州开发区永和经济田园路3号B101

型号规格：

型号：连体式（A型）、连体式带脚套（A型）；规格：S/160、M/165、L/170、XL/175、XXL/180、XXXL/185、XXXXL/190

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202141005”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品。

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