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一次性使用精密过滤泵用输液器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤泵用输液器

注册人名称：

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

国械注准20243140234

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器（进气器件）、三通接头（选配）、管路、滴管、滴斗、自排气装置（选配）、注射件（选配）、流量调节器、止流夹、药液过滤器（标称孔径为2 µm、3 µm、5 µm）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配）、静脉输液针（选配）组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。管路及滴斗采用TOTM增塑的PVC材料制成。产品最大耐受压为200 kPa。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与蠕动式输液泵配合使用，将输液容器中的药液通过静脉穿刺器械向静脉内输液。无菌提供，用于静脉输注药液。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

JB-XA、JB-XA-S、JB-XB、JB-XB-S、JB-XGA、JB-XGA-S、JB-XGB、JB-XGB-S、JB-XYA、JB-XYA-S、JB-XYB、JB-XYB-S、JB-XYGA、JB-XYGA-S、JB-XYGB、JB-XYGB-S、JBP-XA、JBP-XA-S、JBP-XB、JBP-XB-S、JBP-XGA、JBP-XGA-S、JBP-XGB、JBP-XGB-S、JBP-XYA、JBP-XYA-S、JBP-XYB、JBP-XYB-S、JBP-XYGA、JBP-XYGA-S、JBP-XYGB、JBP-XYGB-S。“S”表示可选配输液针的规格：0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×16 RW LB、0.55×19 RW LB、0.55×25 RW LB、0.6×16 TW LB、0.6×19 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×16 TW LB、0.7×19 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB。

管理类别：

第三类

备注：

无