找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

宁波兆盈医疗器械有限公司

国械注准20243130041

注册人住所：

浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路

批准(备案)日期：

2024-01-05

有效期至：

2029-01-04

结构及组成：

椎间融合器由融合器主体和显影针组成。融合器主体部分由符合标准YY\\/T 0660规定的聚醚醚酮（PEEK）材料制造而成，牌号分别为VERSTAKEEP i4PL和VERSTAKEEP i4R。显影针由符合标准YY\\/T 0966规定的钽（Ta）材料制造而成，牌号为RO5200。产品包括非灭菌和灭菌两种交付状态，灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与脊柱内固定系统配合，适用于颈椎（C3～T1）及腰椎（L2～S1）1个节段或2个连续节段的椎间融合术。

生产地址：

浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198 号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

\\/