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医用内窥镜荧光冷光源

国产有效注册第二类

产品名称：

医用内窥镜荧光冷光源

注册人名称：

苏械注准20232061813

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

由光源主机、通讯电缆和电源线组成，不含导光束。光源主机由开关电源、LED模块、风扇、外壳和嵌入式软件（发布版本为01）组成。

适用范围：

用于内窥镜诊断或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号

型号规格：

OP951-CN

产品储存条件及有效期：

有源产品不适用

管理类别：

第二类