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尿道膀胱镜

国产失效注册

产品名称：

尿道膀胱镜

注册人名称：

杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

浙食药监械(准)字2009第2220313号

批准(备案)日期：

2009-07-20

有效期至：

2013-07-19

结构及组成：

产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成;膀胱镜成像应清晰,视场边缘应圆整;产品应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等异常现象;产品表面应光滑,各部件连接应牢固可靠;产品在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用

产品标准编号：

YZB/浙 0222-2009《尿道膀胱镜》

型号规格：

NP型