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硅凝胶填充乳房植入体Single Lumen Gel-Filled Breast Implants

进口失效注册

产品名称：

硅凝胶填充乳房植入体Single Lumen Gel-Filled Breast Implants

注册人名称：

国械注进20183130332

注册人住所：

Marlow International, Parkway, Marlow BUCKS SL7 1YL UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2018-09-17

有效期至：

2023-09-16

结构及组成：

该产品是由硅橡胶外壳、补片、硅胶粘结剂、硅凝胶内充填材料制作的乳房植入体。壳体由内层、外层、屏障层组成。产品均为圆形、单腔，外壳的表面类型为MicroCell毛面,凝胶填充材料分为柔粘性凝胶和响应性凝胶。该产品一次性使用，经干热法灭菌，产品货架寿命5年。

适用范围：

该产品用于隆胸和乳房再造。

代理公司：

艾尔建信息咨询（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1266号56层5605室

生产地址：

Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI