掺铥光纤激光治疗机-国械注准20163241450-器械数据

产品名称：

掺铥光纤激光治疗机

注册人名称：

上海瑞柯恩激光技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163241450

注册人住所：

上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室

批准(备案)日期：

2016-09-01

有效期至：

2021-08-31

结构及组成：

该产品由主机(包括铥激光器、安全控制系统、冷却系统)、脚踏开关和导光系统(光纤,规格为550μm和800μm)组成。性能参数详见技术要求。

适用范围：

适用于良性前列腺增生的治疗。

变更情况：

“注册人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;生产地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”。

生产地址：

上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室

型号规格：

SRM-T125

预期用途：

适用于良性前列腺增生的治疗。

主要组成成分：

该产品由主机(包括铥激光器、安全控制系统、冷却系统)、脚踏开关和导光系统(光纤,规格为550μm和800μm)组成。性能参数详见技术要求。

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