睡眠呼吸初筛仪-粤械注准20172211715-器械数据

产品名称：

睡眠呼吸初筛仪

注册人名称：

广东毅达医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172211715

注册人住所：

广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号

批准(备案)日期：

2020-07-07

有效期至：

2027-10-15

结构及组成：

由主机、血氧探头、USB数据线、充电电源适配器和上位机应用软件组成。

适用范围：

通过检测睡眠呼吸事件，用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛查，不包括自动诊断功能。

变更情况：

2022-04-08: 1、注册人名称由“东莞市毅达电子有限公司”变更为“广东毅达医疗科技股份有限公司”。nn2022-04-08: 1、注册人住所由“东莞市茶山镇塘角水围工业区”变更为“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号”。rn2、生产地址由“东莞市茶山镇塘角水围工业区马鞍路二路6号”变更为“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号”。

生产地址：

广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号

型号规格：

SW2O

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172211715。

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