阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液-粤穗械备20200404号-器械数据

产品名称：

阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20200404号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2021-11-24

结构及组成：

由阿利辛蓝染液、高碘酸溶液、雪夫试剂和苏木素染色液组成。

适用范围：

用于组织细胞学染色从而定性鉴定多糖中的酸黏蛋白。

变更情况：

2021年03月24日,产品分类名称由“阿利辛蓝－过碘酸雪夫氏染色液”变更为“阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液”；包装规格由“5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、5人份/箱、10人份/箱、20人份/箱、50人份/箱、100人份/箱、5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、400ml/瓶”变更为“5人份/盒、20人份/盒、 50人份/盒、100人份/盒。”；预期用途由“用于组织细胞学染色从而定性鉴定多糖中的酸粘蛋白。”变更为“用于组织细胞学染色从而定性鉴定多糖中的酸黏蛋白。”；产品有效期由“12个月”变更为“12个月。”；备注由“/”变更为“”。产品技术要求变更。2021年11月24日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

5人份/盒、20人份/盒、 50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

12个月。

管理类别：

第一类

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阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液