无菌骨牵引针-苏械注准20172040328-器械数据

产品名称：

无菌骨牵引针

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172040328

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2026-05-25

结构及组成：

无菌骨牵引针按刃部型式分为扁刃（B）、锥刃(Z)、螺纹刃(L）三种，其中扁刃分无刻度短刃、有刻度短刃、无刻度长刃；锥刃分有刻度和无刻度；螺纹刃分平螺纹无刃口、平螺纹带刃口、锥螺纹无刃口、锥螺纹带刃口。按尾部型式分为圆型、方型、三角型、扁型；其中圆型、方型、三角型分为无导角和有导角，扁型为有导角。产品的型式为刃部和尾部任一型式的组合。根据其外径与长度不同，型号规格为φ（0.8～6.0）×（40～400）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供骨折复位时作牵引用。

变更情况：

2024-05-22生产地址变更由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）”

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）

型号规格：

φ（0.8～6.0）×（40～400）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172040328”医疗器械注册证共同使用

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