一次性使用医用口罩（非无菌型）-湘械注准20202140434-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩（非无菌型）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202140434

注册人住所：

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋

批准(备案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2025-09-26

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。外层和里层由医用纺粘布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，内外层无纺布采用聚丙烯（PP）制成、中间层熔喷布采用聚丙烯（PP）制成，鼻夹采用聚乙烯（PE）包裹细铁丝制成，口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料无纺布采用聚丙烯（PP）制成。产品非无菌供应。

适用范围：

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

变更情况：

变更时间：2022-09-28n变更内容：1、变更生产地址由“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋”。

生产地址：

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋

型号规格：

型号：平面型耳挂式。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm（允差±5%）。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140434

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