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结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法)

国产失效注册

产品名称：

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3400484号(变更批件)

批准(备案)日期：

2014-02-26

有效期至：

2018-02-25

结构及组成：

本产品由A盒和B盒组成:A盒由脱氧核糖核酸(DNA)提取液、恒温扩增玻璃化试剂管、复溶缓冲液、水(ddH2O)、阳性对照和石蜡油组成。B盒由一次性核酸检测装置和备用液泡组成。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌脱氧核糖核酸(DNA)。

变更情况：

1.注册证有效期至2018年2月25日止;2.生产地址由“杭州市滨江区长河街道春波路1517号C幢一层、二层”变为“杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层”。

产品标准编号：

YZB/国0528-2014《结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法)》

型号规格：

20测试/盒