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抗RA33抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20212400232
成都高新区西芯大道6号3栋
2021-09-23
2026-09-22
详见附件
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗RA33抗体IgG的浓度
2024年8月6日有变更文件:1.包装规格变更为:25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、400测试/盒、500测试/盒。n2.产品储存条件及有效期变更为:未开瓶试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2~8℃低温条件下进行。n3.主要组成成分变更为:详见附件n4.产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。n5.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。n2024年8月1日有变更文件:生产地址由:“成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号A区,2层1号、2号 ”变更为:“成都市高新区西芯大道6号3栋”。n有2022年11月8日变更文件:“生产地址:成都市高新区(西区)天河路1号1栋1单元1层1室9号、10号A区;成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号A区,2层1号、2号”变更为:“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号A区,2层1号、2号”。
成都高新区西芯大道6号3栋
25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、400测试/盒、500测试/盒。
未开瓶试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定56天。n运输和保存均应在2~8℃低温条件下进行。
第二类