Spinal osteosynthesis system-国食药监械(进)字2011第1100677号-器械数据

产品名称：

Spinal osteosynthesis system

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1100677号

注册人住所：

335,RUESAINTFUSCIENF-80090AMIENS

批准(备案)日期：

2011-02-28

有效期至：

2015-02-27

结构及组成：

该产品包括持板钳、持棒钳、持钩钳、撑开钳、持骨钳、螺杆夹持钳、钢板弯曲钳、颈椎拉钩、导引针、直探针、弯探针、探针,与人体接触的工具材料采用符合YY/T0294.1的不锈钢3Cr13制造,手柄部分采用聚苯酚制造。该产品经非无菌状态提供,可重复使用。

适用范围：

该产品用于脊柱矫形与椎间融合手术。

代理公司：

上海史培尔医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 4461-2010《脊柱手术器械》

生产地址：

335,RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS

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