一次性使用双通道肠营养器-沪械注准20222140132-器械数据

产品名称：

一次性使用双通道肠营养器

注册人名称：

上海鹏冠生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20222140132

注册人住所：

上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层

批准(备案)日期：

2022-08-23

有效期至：

2027-08-22

结构及组成：

重力型GDd由喂食袋1、喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套组成。\\n重力型GZd由喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、穿刺针组成。\\n重力型GZZ由PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、穿刺针组成。\\n重力型GXd由喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、三合一旋盖组件组成。\\n重力型GXX由PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、三合一旋盖组件组成。\\n泵用型PDd由喂食袋1、喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通组成。\\n泵用型PZd由喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通、穿刺针组成。\\n泵用型PZZ由PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通、穿刺针组成。\\n泵用型PXd由喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通、三合一旋盖组件组成。\\n泵用型PXX由PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通、三合一旋盖组件组成。

适用范围：

产品与鼻饲管或胃管配合使用，双通道供向患者肠胃输送营养物质和\\/或水。其中泵用型可与盘式蠕动挤压结构的肠营养泵配合使用。

变更情况：

注册人住所变更为：浦东新区新场镇新浩路2、4、6号2幢2层。生产地址变更为：1.上海市浦东新区新场镇新浩路2、4、6号2幢1层101室、102室、103室，2层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222140132”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-19

生产地址：

上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

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