互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
脊柱前路钉棒系统Expedium Spinal System
国械注进20183461573
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
2018-01-16
2023-01-15
该产品由单向螺钉、内锁紧螺钉、棒、垫片组成。由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用于胸腰椎前路内固定。
强生(上海)医疗器材有限公司
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
2020-10-22 企业本次申请变更以下内容:1. 变更产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表及说明;2. 变更生产地址,生产地址由“325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767 USA”变更为“50 Scotland Blvd, Bridgewater, MA USA 02324; Chemin Blanc 38 Le Locle, Neuchatel Switzerland 2400”。 2021-06-02 结构组成由“该产品由单向螺钉、内锁紧螺钉、棒、垫片组成。由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。”变更为“该产品由单向螺钉、内锁紧螺钉、棒、垫片组成。由符合ASTM F136标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。”
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
见附页
第三类