腹腔小切口成套手术器械-浙杭食药监械(准)字2012第1080218号-器械数据

产品名称：

腹腔小切口成套手术器械

注册人名称：

杭州市桐庐江南医光总厂

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1080218号

批准(备案)日期：

2012-12-25

有效期至：

2016-12-24

结构及组成：

产品由深部钛夹钳、取石钳、分离钳、直型剪刀、打结钳、L型拉钩、S型拉钩、半自动拉钩等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。手术剪外管和拉钩的外表面应光滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其表面粗糙度Ra值应≤1.6μm,手术剪工作表面≤0.4μm。手术钳、剪头部须经热处理,其硬度为40HRC～48HRC。手术钳夹持力应不小于50N。拉勾应具有不小于50N的弹性拉力。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消

适用范围：

产品供腹腔外科手术用。不与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0045-2007

生产地址：

桐庐县江南镇深澳村

型号规格：

S～XXL

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腹腔小切口成套手术器械