一次性使用避光输液连接管-国械注准20233140872-器械数据

产品名称：

一次性使用避光输液连接管

注册人名称：

浙江康康医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233140872

注册人住所：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

一次性使用避光输液连接管由内（外）圆锥接头保护套、内（外）圆锥接头（普通式/锁定式）、二合一连接件（可无）、管路、精密药液过滤器（2.0μｍ、5.0μｍ）（可无）、止水夹（可无）组成。管路内层为TPU，外层为避光PVC（增塑剂为TOTM，避光剂为三氧化二铁）材料；精密药液过滤器壳体、二合一连接件、圆锥接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂材料；止水夹、护套采用聚乙烯材料；药液过滤膜采用聚丙烯与聚醚砜复合膜（PP/PES）材料。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用避光输液连接管与输液器、注射器、泵配合使用，适用于输、注液体管路的连接。产品避光范围290nm～450nm，适用于临床上注射用泮托拉唑钠、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、盐酸多巴胺注射液、维生素C的输注。

生产地址：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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