牙科用磷酸酸蚀剂-鄂械注准20222173712-器械数据

产品名称：

牙科用磷酸酸蚀剂

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20222173712

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼A5-2号

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

2027-03-24

结构及组成：

产品由磷酸、二氧化硅、纯化水、颜料、聚乙二醇、乳化剂、脂肪醇、牙科输送器组成。以凝胶状填装于口腔冲洗器中，其中牙科输送器为配件。

适用范围：

用于牙齿修复前，使用该产品按照全酸蚀技术要求，酸蚀牙釉质和牙釉质/牙本质。

变更情况：

2023-05-26:生产地址由【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层】变更为【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层、三层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧】;本文件与“牙科用磷酸酸蚀剂”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层

型号规格：

型号：LL-Etch 35 Gel；规格：1mL/支、2.5mL/支、5mL/支、7.5mL/支、10mL/支

管理类别：

第二类

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