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心肌肌钙蛋白T检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)
桂械注准20222400281
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
2022-08-25
2027-08-24
试剂盒由反应板(1板\\/人份)、移液头(24人份\\/盒)、ID芯片(1个\\/盒)、说明书(1份\\/盒)组成。\\r\\n反应板上的测试线和质控线分别包被有链霉亲和素(0.78±0.39μg)和鸡IgY抗体(0.39±0.2μg)。\\r\\n探测物质含有荧光标记的心肌肌钙蛋白T抗体络合物 (0.4±0.2μg),生物素标记的心肌肌钙蛋白T抗体络合物(0.1±0.05μg),荧光标记的鼠抗鸡IgY抗体络合物(0.03±0.01μg),牛血清白蛋白(10%)和叠氮化钠(0.1%)。反应缓冲液里含有2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液(100mM)和叠氮化钠(0.1%) 。\\r\\n(注:不同批号试剂盒中各组分不能互换)
该产品(非自测)用于临床体外定量检测人全血\\/血浆\\/血清中的肌钙蛋白T的浓度,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
2023年12月19日 1、产品储存条件及有效期由“有效期:12个月”变更为“有效期:20个月”;2、详明书储存条件及有效期由“有效期:12个月 ”变更为“有效期:20个月”,说明书核准日期及修改日期由“2022.07.25”变更为“2023.11.01”,版本号由“Rev. 00”变更为“Rev. 01”。
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
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1.储存条件:反应板包装袋应保持密封且在2℃~30℃条件下保存。\\n2.有效期:20个月。\\n3.未使用时请不要打开反应板包装,一旦打开请立刻使用。
第二类