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定制式正畸矫治器
闽械注准20222170128
福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层(2.5)-(11)区域
2022-10-31
2027-10-30
钢丝活动矫治器由不锈钢丝及基托制成,螺丝固定矫治器由不锈钢丝、扩弓螺丝及带环制成,螺丝活动矫治器由不锈钢丝、扩弓螺丝及基托制成。制造所用的不锈钢正畸丝、扩弓螺丝、带环、正畸基托聚合物等材料均为经医疗器械注册批准的产品。
用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正常咬合关系。
2022年12月06日 1、住所由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层(2.5)~(11)区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋(自贸试验区内)”;n2、生产地址由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层(2.5)~(11)区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋(自贸试验区内)”。
福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层(2.5)-(11)区域
钢丝活动矫治器、螺丝固定矫治器、螺丝活动矫治器
第二类
注册人在产品上市后应继续完成以下工作:收集上市后产品的临床使用信息,分析产品安全性、有效性并形成报告,在延续注册时提交。
定制式正畸矫治器
粤食药监械(准)字2013第2630426号/深圳市宝鑫科技有限公司 有效期至:2017-04-11定制式正畸矫治器/保持器
粤食药监械(准)字2013第2630460号/洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 有效期至:2017-04-21定制式正畸矫治器/保持器
粤食药监械(准)字2014第2631017号/广州市帕菲克义齿科技有限公司 有效期至:2019-07-07定制式正畸矫治器/保持器
粤食药监械(准)字2014第2631074号/深圳市帕菲克义齿科技有限公司 有效期至:2019-07-16定制式正畸矫治器/保持器
粤械注准20142630152/珠海新茂义齿科技有限公司 有效期至:2019-11-06定制式正畸矫治器/保持器
粤械注准20152630997/东莞市富诚医疗用品有限公司 有效期至:2025-06-17定制式正畸矫治器
粤械注准20152630190/深圳康泰健牙科技术有限公司 有效期至:2020-02-25定制式正畸矫治器/保持器
粤械注准20152631054/东莞新乐天牙科器材有限公司 有效期至:2020-09-18定制式正畸矫治器
沪械注准20162630293/上海精功齿科技术有限公司 有效期至:2021-04-15定制式正畸矫治器
粤械注准20162630925/深圳市宝鑫科技有限公司 有效期至:2026-03-25定制式正畸矫治器/保持器
粤械注准20162631407/洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 有效期至:2026-07-01定制式正畸矫治器
粤械注准20162631463/深圳华裕齿科技术开发有限公司 有效期至:2021-11-13定制式正畸矫治器
粤械注准20162631525/深圳市康泰健牙科器材有限公司 有效期至:2026-07-01定制式正畸矫治器
粤械注准20162631526/深圳市金悠然科技有限公司 有效期至:2026-01-28定制式正畸矫治器
粤械注准20172630171/广州市普泰德医疗器械有限公司 有效期至:2026-09-07定制式正畸矫治器
粤械注准20172630056/佛山市柏杜义齿有限公司 有效期至:2022-01-10定制式正畸矫治器
粤械注准20172630905/东莞市南煌医疗器械有限公司 有效期至:2022-05-30定制式正畸矫治器
粤械注准20172631236/广州市新洋医疗器材有限公司 有效期至:2022-07-20定制式正畸矫治器
粤械注准20172631457/广州黑格智造信息科技有限公司 有效期至:2027-08-14定制式正畸矫治器
粤械注准20172631492/瑞丰口腔科技(深圳)有限公司 有效期至:2022-08-27