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β2微球检测试剂盒(比浊法)

国产失效注册

产品名称：

β2微球检测试剂盒(比浊法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400359号

批准(备案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

结构及组成：

β2-微球检测试剂盒(比浊法)由试剂1氯化铵溶液0.2m(含0.95g/L叠氮钠)和剂2(免疫球蛋白致敏胶乳微粒,效价不低于1:8)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤1.4 OD值;线性范围0.4-18mg/L(血清)、0-3 mg/L(尿液),r≥0.99;批内精密度CV≤5%;批间差R≤8%;准确度:相对偏差应在±10%之内。

适用范围：

用于人血清或尿液中β2-微球含量的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0425-2013β2微球检测试剂盒(比浊法)

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R