载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein B(Apo-B)-国械注进20192401874-器械数据

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein B(Apo-B)

注册人名称：

德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica

注册(备案)号：

国械注进20192401874

注册人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

结构及组成：

试剂1（R1）：缓冲液：磷酸盐缓冲液pH7.0 100mmol/L, 表面活性剂，稳定剂; 试剂2（R2）：缓冲液：磷酸盐缓冲液pH7.0 100mmol/L, 抗人载脂蛋白B抗体（羊抗）, 稳定剂。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清，血浆中载脂蛋白B（ApoB）的浓度。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区四季青路8号4层406

生产地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1（R1）: 4×80mL ，试剂2（R2）: 4×20mL；试剂1（R1）: 5×60mL ，试剂2（R2）: 5×15mL；试剂1（R1）: 2×80mL ，试剂2（R2）: 2×20mL；试剂1（R1）: 5×100mL，试剂2（R2）: 5×25mL；试剂1（R1）: 1×4800mL，试剂2（R2）: 1×1200mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403317号

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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein B(Apo-B)