髋关节手术器械包 Echo Bi-Metric Hip System-Instruments-国械备20151664号-器械数据

产品名称：

髋关节手术器械包 Echo Bi-Metric Hip System-Instruments

注册人名称：

Biomet Orthopedics

注册(备案)号：

国械备20151664号

注册人住所：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

批准(备案)日期：

2015-11-16

结构及组成：

该器械包由髓腔锉、试模、打入器、骨锉、拔出器、快装手柄、柔性扩髓器、导钻、骨探针、量规组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1444275293059.docx)

适用范围：

该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页

代理公司：

邦美（上海）商贸有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人由“邦美（上海）商贸有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更时间2018年07月12日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月10日

生产地址：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

型号规格：

见备案表附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1444275293059.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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