微生物药敏试纸(扩散法<K-B法>)-浙械注准20152400139-器械数据

产品名称：

微生物药敏试纸(扩散法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20152400139

注册人住所：

永嘉县瓯北镇西岸工业区

批准(备案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2024-08-26

结构及组成：

直径为6.0～6.35mm的药检纸，含微量抗生素稀释液。

适用范围：

用于体外抗微生物药物敏感性试验。

变更情况：

1.增加“头孢他啶阿维巴坦”型号的药敏试纸。2.主要组成成分由“直径为6.0～6.35mm的药检纸，含微量抗生素稀释液。”变更为“直径为6.3mm±0.3mm的药检纸，含微量抗生素稀释液。”3.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

永嘉县瓯北镇西岸工业区

型号规格：

10片瓶、20片瓶、30片瓶、50片瓶

产品储存条件及有效期：

该药敏试纸-20～8℃条件下，避光密封储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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