电动直立床-苏械注准20212190220-器械数据

产品名称：

电动直立床

注册人名称：

常州迪普医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212190220

注册人住所：

常州市五一路257号

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2026-07-27

结构及组成：

产品由脚托板、绑带、拜台、床面、床架、扶手架、手控器、电控盒、电机、急停按钮盒、升降脚轮组成。

适用范围：

适用于脑卒中引起的下肢功能障碍患者康复站立辅助训练。

变更情况：

2024-05-17产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更由“DP-XLC-D/ZL-1”变更为“DP-XLC-D/ZL-1、DP-XLC-D/ZL-1a、DP-XLC-D/ZL-1b”结构及组成变更由“由脚踏板、绑带、扶手板、床面、床升降架、床架、控制器、升降脚轮组成。”变更为“产品由脚托板、绑带、拜台、床面、床架、扶手架、手控器、电控盒、电机、急停按钮盒、升降脚轮组成。”

生产地址：

常州市五一路257号2号楼4层、4号楼

型号规格：

DP-XLC-D/ZL-1、DP-XLC-D/ZL-1a、DP-XLC-D/ZL-1b

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212190220”医疗器械注册证共同使用

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