内窥镜咬口-沪青械备20180014号-器械数据

产品名称：

内窥镜咬口

注册人名称：

上海威尔逊光电仪器有限公司

注册(备案)号：

沪青械备20180014号

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢一层、二层

批准(备案)日期：

2018-09-21

结构及组成：

手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚丙烯高分子材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。

变更情况：

将产品技术要求中的产品型号由“WS-YO-01, WS-YO-02, WS-YO-05, WS-YO-06”变更为“WS-YO-01, WS-YO-02, WS-YO-03, WS-YO-04”，即删去产品型号“WS-YO-05”和 “WS-YO-06”，新增产品型号 “WS-YO-03”和“WS-YO-04”。;2019-12-27,注册地址由“上海市富盛经济开发区”变更为“上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢一层、二层”。;2020-04-07,1.\\t因第一次变更时已删去产品型号“WS-YO-05”和 “WS-YO-06”，新增产品型号 “WS-YO-03”和“WS-YO-04”，故本次变更将产品技术要求1.2规格命名和图示中，咬口代号“05”咬口变更为“03”咬口，咬口代号“06”咬口变更为“04”咬口；“05-成人用（编织头带）”变更为“03-成人用（弹性头带）” ，“06-儿童用（编织头带）”变更为“04-儿童用（弹性头带）”。\\r\\n2.\\t将产品技术要求2.3尺寸中，插入口宽度为29mm的头带长度由“500mm”变更为“\\/”，插入口宽度为26mm的头带长度由“500mm” 变更为“410mm”，插入口宽度为20mm的头带长度由“500mm” 变更为“410mm”。;2020-01-13,生产地址由“上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢”变更为“上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢；上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层”。;2023-11-08

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢；上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层

管理类别：

第一类

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