ABO、RhD血型定型试剂卡(单克隆抗体)-国食药监械(准)字2011第3400270号-器械数据

产品名称：

ABO、RhD血型定型试剂卡(单克隆抗体)

注册人名称：

苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400270号

注册人住所：

苏州工业园区钟南街502号

批准(备案)日期：

2011-02-25

有效期至：

2015-02-24

结构及组成：

产品组成:本品系由聚丙烯塑料透明卡片,卡片上并排六支微柱型管中充填丙烯葡聚糖凝胶,从左向右第一支至第三支微管中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂凝胶溶液,称之为特异性胶,检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中充填中性凝胶,第四支微管作为阴性对照管;第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期:18-25℃避光保存,12个月。

适用范围：

该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型临床检验,不作血源筛查用。

产品标准编号：

YZB/国 0264-2011

生产地址：

苏州工业园区钟南街502号

型号规格：

6孔/卡、12卡/盒

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ABO、RhD血型定型试剂卡(单克隆抗体)