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PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)

注册(备案)号:

国械注准20223401300

注册人住所:

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼901室

批准(备案)日期:

2022-09-28

有效期至:

2027-09-27

结构及组成:

即用型PD-L1兔单抗,阴性对照试剂。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

本试剂盒用于定性检测经4%中性甲醛(磷酸缓冲)固定、石蜡包埋(FFPE)的非鳞状非小细胞肺癌(Non-squamous non-small cell lung cancer,nsNSCLC)组织中的PD-L1蛋白,检出的非鳞状非小细胞肺癌患者样本中的PD-L1表达(Tumor cell,TC≥1%)可能与使用OPDIVO®(纳武利尤单抗,Nivolumab)后的生存期延长相关。

生产地址:

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼801单元、901单元

型号规格:

15 测试/盒;30 测试/盒;50 测试/盒。

产品储存条件及有效期:

2~8℃保存,不得冻存,有效期为12个月。

管理类别:

第三类