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淀粉酶测定试剂盒(速率法)CicaLiquid-N AMY

进口 有效 注册 第二类
产品名称:

淀粉酶测定试剂盒(速率法)CicaLiquid-N AMY

注册(备案)号:

国械注进20152403081

注册人住所:

East Muromachi Mitsui BLDG., 2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022 JAPAN

批准(备案)日期:

2020-04-22

有效期至:

2025-04-21

结构及组成:

试剂1:缓冲液,成分包括2-(N-吗啉)乙烷磺酸。试剂2:基质液,成分包括2-氯-4-硝基苯-α-麦芽糖苷(Gal-G2-CNP)。(具体内容详见说明书)

适用范围:

用于体外定量测定血清或尿液中淀粉酶的活性。

代理公司:

上海盈科医学生物科技有限责任公司

代理公司地址:

上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室

生产地址:

21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan

型号规格:

试剂1(R1):500mL×3,试剂2(R2):300mL×3;试剂1(R1):200mL×3(EPS-LB),试剂2(R2):150mL×2(EPS-LB);试剂1(R1):500mL×3(LS2),试剂2(R2):300mL×3(LS2);试剂1(R1): 60mL×4,试剂2(R2): 20mL×4;试剂1(R1): 70mL×4,试剂2(R2): 70mL×2;试剂1(R1):200mL×3,试剂2(R2):150mL×2;试剂1(R1):200mL×1,试剂2(R2):150mL×1;试剂1(R1):200mL×2,试剂2(R2):100mL×1;试剂1(R1):500mL×2,试剂2(R2):300mL×1;试剂1(R1):200mL×2,试剂2(R2):150mL×1;试剂1(R1): 70mL×3,试剂2(R2): 70mL×1。

产品储存条件及有效期:

2~8℃保存,有效期12个月。

管理类别:

第二类

备注:

延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。