植入式心脏再同步治疗起搏器Implantable Pulse Generator-国械注进20163215148-器械数据

产品名称：

植入式心脏再同步治疗起搏器Implantable Pulse Generator

注册人名称：

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达医疗用品有限公司CRMD

注册(备案)号：

国械注进20163215148

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

批准(备案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

结构及组成：

产品由植入式心脏再同步治疗起搏器、扭矩扳手和IS-1堵塞插头组成。

适用范围：

该起搏器为双心室心脏再同步起搏器,与匹配的电极导线一起使用,用于治疗心律失常。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5,Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia

型号规格：

5586,5596

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植入式心脏再同步治疗起搏器Implantable Pulse Generator