脊柱手术器械系统(商品名“冠亚”)-国食药监械(许)字2012第1100058号-器械数据

产品名称：

脊柱手术器械系统(商品名“冠亚”)

注册人名称：

冠亚生技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(许)字2012第1100058号

注册人住所：

台北市内湖区洲子街50号

批准(备案)日期：

2012-04-23

有效期至：

2016-04-22

结构及组成：

该产品包括套筒扳手、开口扳手、抗扭力扳手、螺钉扳手、原位抗弯扳手、撑开器、撑开钳、压缩钳/进盖钳、转棒钳、退盖钳、持钩钳、持杆钳、压缩钳、大力钳、剪断钳、弯棒钳、模板棒、植骨模、持柄器、凿孔锥、扩孔锥、攻牙锥、导针、导规、引导杆、凿孔导管、螺钉定位规、螺钉钻孔导规、探针、复位杆、椎钩植入器、起始器、压杆器、防旋棒、击入器、持板杆、螺钉剪、起子。采用符合ASTM F899规定的316)420A、303)630不锈钢材料制造,非灭菌包装。

适用范围：

该产品系施行脊椎手术的工具系统,且辅以相关植入物使用,适用于L2以下椎节使用。

产品标准编号：

YZB/国(台) 1237-2012《脊柱手术器械系统》

生产地址：

台北市内湖区洲子街50号

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