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麻醉系统
国食药监械(准)字2008第3541460号(更)
浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢
2008-12-31
2012-12-31
产品由麻醉主机(包括推车机架)、麻醉呼吸机和监护系统组成。麻醉主机由供气系统、流量控制阀、麻醉蒸发罐(选配,可配置安氟醚、异氟醚、七氟醚麻醉剂)、插入式互锁型双蒸发器座、快速供氧阀、集成呼吸回路和流量计模块(O2)N2O和空气)组成;监护系统主要由显示模块、控制面板组成。潮气量:20~1400mL;呼吸频率:4~60次/min;吸呼比4:1~1:4;吸气压力(Pinsp)调节范围不小于0.5~6.5kPa;呼气末正压PEEP范围不小于0~2kPa;气道压力为15~70cmH20;呼吸机系统顺应性0.2~6
供医疗部门为手术中的患者进行吸入麻醉、提供机械通气,监控和显示病人呼吸参数用。
注册证生产者地址由“浦东新区金桥出口加工区T17-4五楼”变更为“浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢”;生产场所地址由“南汇区上海国际医学园区琥珀路229号PH”变更为“浦东新区周浦镇琥珀路229号3幢”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3541460号”变更为“国食药监械(准)字2008第3541460号(更)”,原证自发证之日起作废。
YZB/国 1381-2008《麻醉系统》
浦东新区周浦镇琥珀路229号3幢
Fabius plus
麻醉系统Anaesthesia system
国械注进20173546612/Heinen+Lowenstein GmbH & Co.KG 有效期至:2022-08-31计算机控制麻醉系统用带针手柄Wand Plus and Wand STA Handpieces
国械注进20173157243/Milestone Scientific,Inc. 有效期至:2022-12-25麻醉系统Anesthesia System
国械注进20183540068/Datex-Ohmeda, Inc. 有效期至:2023-02-27麻醉系统
国食药监械(进)字2008第3542159号/Heyer Medical AG 有效期至:2012-07-21麻醉系统
国食药监械(进)字2008第3542387号(更)/Spacelabs Healthcare Limited 有效期至:2012-08-19麻醉系统
国食药监械(进)字2010第3541153号(更)/Spacelabs Healthcare Limited. 有效期至:2014-05-04麻醉系统
国食药监械(进)字2010第3541540号/Datex-Ohmeda Inc. 有效期至:2014-05-30麻醉系统
国食药监械(进)字2012第3540242号/Draeger Medical GmbH 有效期至:2016-01-31麻醉系统
国食药监械(进)字2012第3542204号/Draeger Medical GmbH 有效期至:2016-06-17计算机控制局部麻醉系统
国食药监械(进)字2012第3542191号/Milestone Scientific Inc. 有效期至:2016-06-14计算机控制麻醉系统
国食药监械(进)字2009第3540109号/Milestone Scientific, Inc. 有效期至:2013-01-20麻醉系统
国食药监械(进)字2009第3540736号/Datex-Ohmeda, Inc. 有效期至:2013-03-30麻醉系统
国食药监械(进)字2009第3540801号/Datex-Ohmeda, Inc. 有效期至:2013-04-02麻醉系统
国食药监械(进)字2009第3540897号(更)/Spacelabs Healthcare Limited 有效期至:2013-04-15麻醉系统
国食药监械(进)字2009第3541072号/Datex-Ohmeda, Inc. 有效期至:2013-05-10计算机控制麻醉系统用带针手柄
国食药监械(进)字2009第3151348号/Milestone Scientific Inc. 有效期至:2013-06-17麻醉系统
国食药监械(进)字2011第3542619号/Heyer Medical AG 有效期至:2015-08-11麻醉系统
国食药监械(进)字2011第3542949号/Datex -Ohmeda, Inc. 有效期至:2015-09-19麻醉系统
国食药监械(进)字2011第3543612号/Datex-Ohmeda, Inc. 有效期至:2015-11-17麻醉系统
国食药监械(进)字2011第3543717号/Datex Ohmeda,Inc. 有效期至:2015-11-23