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Spine and Body Orthoses

国产失效注册

产品名称：

Spine and Body Orthoses

注册人名称：

Otto Bock Healthcare GmbH

国食药监械(进)字2012第2263458号(更)

注册人住所：

Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt

批准(备案)日期：

2012-09-20

有效期至：

2016-09-19

结构及组成：

产品包括28R14、28R15、28R16、28R20型号。其中28R14由胸骨压垫、胸骨支撑杆、腹部压垫盖板、腹支撑杆、耻骨联合压垫、锁扣护套、棘轮锁扣、腰支撑垫、腰带和锁扣定位器组成。28R15由胸骨压垫、带胸骨及骨盆横条的左半片、带胸骨及骨盆横条的右半片、耻骨联合压垫、腰带和腰背压垫组成。28R16由胸骨压垫、侧框架、骨盆板、腰带、锁扣、背部压垫和软垫组成。50R20由背部板、背垫、肩带、腰带、腹垫、提垫、磁力扣、提带、转环、铆接夹、躯干夹和配有贴带的躯干夹垫组成。材料选用符合GB/T 1220中S

适用范围：

适用于低位腰椎和腰椎骨折的辅助治疗。

代理公司：

北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

代理人和售后服务机构均由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2263458号”变更为“国食药监械(进)字2012第2263458号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 3973-2012《脊柱及躯干矫形器》

生产地址：

Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt

型号规格：

28R140, 28R15=S, 28R15=M, 28R15=L, 28R15=XL, 28R16=S,28R16=M, 28R16=L,28R16=XL,28R16=XXL,50R20=S,50R20=M