移动式数字化医用X射线摄影系统-沪械注准20202060253-器械数据

产品名称：

移动式数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

上海联影医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202060253

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2020-05-28

有效期至：

2025-05-27

结构及组成：

产品由高压发生器、X 射线管组件、限束器、数字探测器、图像处理系统（含图像管理软件，版本号：2.1）、显示器、滤线栅组成，详见附页。

适用范围：

供医疗机构用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影用。

变更情况：

详见附件;本文件与“沪械注准20202060253”注册证共同使用。;2020-09-07,注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20202060253”注册证共同使用。;2020-10-29,生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20202060253”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-10-27,生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司）；3.上海市嘉定区汇源路66号9号楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202060253”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-03-31,生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司）；3.上海市嘉定区汇源路66号9号楼（自行生产）；4.上海市嘉定区高石路2727号5号楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202060253”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-06-08

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号

型号规格：

uDR 370i（配置一、配置二、配置三、配置四、配置五、配置六、配置七）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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