3D打印颌面截骨导板-京械注准20232040163-器械数据

产品名称：

3D打印颌面截骨导板

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232040163

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2023-03-28

有效期至：

2028-03-27

结构及组成：

3D打印颌面截骨导板由3种不同型号的颌面截骨导板组成，分别为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，适用于颌面不同部位截骨。3D打印颌面截骨导板均采用尼龙粉末（PA12）材料利用增材制造而成。本产品所有型号规格分为普通包装和无菌包装，无菌包装产品使用钴60辐照灭菌，普通包装提供的产品，为非灭菌提供，术前需要医院进行湿热灭菌。

适用范围：

3D打印颌面截骨导板适用于颌面部截骨时的定位、导向及保护。

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路 10 号

型号规格：

产品名称型号材料规格(mm)代号LW3D打印颌面截骨导板Ⅰ型PA12L-W20-20010-50Ⅱ型20-20010-50Ⅲ型10-10010-100公差：plusmn;5plusmn;5

产品储存条件及有效期：

3个月

管理类别：

第二类

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